Mappa e viabilità interna
SSD Ematologia 3 - Cell Factory e Centro Terapie Cellulari Avanzate
Dipartimento Donna e Materno infantile
Indirizzi
Padiglione n. 27 - Forlanini (Laboratori di produzione)
Padiglione n. 31 - Pediatria (Uffici)
RESPONSABILE STRUTTURA
Dr.ssa Comoli Patrizia
TRASPARENZA
Curriculum Vitae Dr.ssa Comoli Patrizia
Curriculum Vitae Equipe medica ospedaliera
EQUIPE
Dirigenti Sanitari: Sabrina Basso; Antonia Moretta, Maria Antonietta Avanzini, Daniela Montagna (afferenza funzionale)
Ricercatori Sanitari: Marica De Cicco, Stefania Croce, Laura Cipollina
Personale di Laboratorio/Ricerca: Elisa Lenta, Alba Bianco, Stella Muscianisi, Chiara Pulvirenti, Davide Sapuppo, Mariangela Siciliano
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MISSIONE
La mission è incentrata sulla ricerca e sullo sviluppo di farmaci innovativi nell’ambito delle Terapie Cellulari Avanzate, nella loro produzione secondo le norme di Good Manufacturing Practices (GMP), e nel supporto al loro impiego nel contesto di studi clinici sperimentali.
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ORGANIZZAZIONE
Svolge la sua attività specifica secondo protocolli interni di qualità, revisionati e aggiornati periodicamente ed è stata progettata, in ottemperanza alle normative Nazionali ed Europee, per la preparazione di Prodotti Medicinali per Terapia Avanzata (PMTA).
Alla SSD Ematologia 3 - Cell Factory e Centro Terapie Cellulari Avanzate afferisce una officina farmaceutica (Cell Factory) autorizzata dall’Agenzia Italiana del Farmaco a produrre medicinali per terapie avanzate.
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ATTIVITA' CLINICA
La Cell Factory è impegnata nelle seguenti attività:
- preparazione in GMP delle seguenti tipologie di farmaci cellulari: linfociti dotati di attività anti-infettiva o anti-tumorale; cellule stromali mesenchimali;
- servizio di bancaggio di farmaci cellulari a pronto impiego “terza parte” sul modello di fornitura “off-the-shelf”, in risposta a richieste in urgenza.
I farmaci cellulari sviluppati dalla Struttura e prodotti presso la Cell Factory sono utilizzati nella prevenzione e trattamento di:
- infezioni virali (es. polyomavirus, virus di Epstein-Barr, citomegalovirus, adenovirus) e loro complicanze d’organo non responsive ai farmaci convenzionali;
- leucemie acute, linfomi, tumori solidi recidivati/refrattari alle terapie convenzionali;
- patologie immunomediate del trapianto: malattia del trapianto contro l’ospite acuta e cronica; malattia polmonare ostruttiva cronica;
- sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS);
- fibrosi polmonare;
- malattie autoimmuni o immunomediate.
Aree di eccellenza:
- cura dei tumori ematologici e solidi virus-correlati;
- cura della leucoencefalopatia multifocale progressiva;
- trattamento delle complicanze virali nell’ospite immunocompromesso;
- medicina rigenerativa.
La SSD Ematologia 3 - Cell Factory e Centro Terapie Cellulari Avanzate si occupa altresì della stesura di:
- linee guida promosse dallo European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM) per la qualità e sicurezza di cellule e tessuti per l’applicazione nell’uomo;
- linee guida internazionali su:
- gestione delle complicanze dell’infezione virus di Epstein-Barr nei riceventi di trapianto pediatrico;
- gestione dell’infezione da polyomavirus BK nel trapianto d’organo.
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RETI PATOLOGIA - ACCREDITAMENTI ISTITUZIONALI - AREE DI ECCELLENZA
Reti
La Struttura fa parte dello European Reference Network (ERN): EuroBloodNet e PaedCan.
Accreditamenti istituzionali e di eccellenza
Aree cliniche di eccellenza
- Centro di riferimento nazionale per sperimentazioni cliniche nell’ambito delle Terapie Cellulari Avanzate.
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ATTIVITA' DIDATTICHE E DI RICERCA
Attività Didattica
- Master di Diagnostica Microbiologica Avanzata, Università degli Studi di Pavia;
- Master di Immunologia Clinica, Università degli Studi di Pavia;
- Master di Oncoematologia Pediatrica, Università “La Sapienza”, Roma;
- Tutoraggio di studenti dei corsi di Laurea in Medicina e Chirurgia (corso Harvey), Biologia, Biotecnologie, Tecniche di Laboratorio Biomedico.
Attività di Ricerca
- prevenzione e la cura della recidiva leucemica o delle infezioni virali pre- o post- trapianto di cellule staminali emopoietiche;
- realizzazione di piattaforme biotecnologiche innovative per lo sviluppo di terapie avanzate applicabili alla prevenzione/trattamento della fibrosi d’organo, e alla cura del cancro, basate sull’impiego di nanoparticelle o cellule geneticamente modificate (CAR-T);
- cura della leucoencefalopatia multifocale progressiva polyomavirus-correlata;
- realizzazione di una banca di farmaci cellulari per la cura delle infezioni virali.
